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杜特尔特批准紧急使用新冠疫苗


发表于 20-12-3 16:35:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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经过长达八个月的隔离抗疫,使经济陷入衰退,但全国仍有超过四十三万人感染新冠肺炎的危机下,菲律宾政府已准许紧急使用可防治新冠肺炎的疫苗及药物。
  
杜特尔特总统的一个行政令已准许食药署(FDA)发布疫苗及药物的紧急用户许可证。
  
这表示新冠疫苗被开发的国家批准的21天后,本国使可以使用,而不是此前总统发言人洛克所说的必须六个月核实后才能使用。
  
据杜特尔特的行政令第121号“只有在所有下列情况存在时”,FDA的授权将发出并保持有效。

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*根据所有可得到的证据,包括经过充分的临床试验数据,有足够的理由相信该药品或疫苗对防治新冠肺炎是有效的。
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*药品或疫苗用于诊断、预防或治疗新冠肺炎时的已知和潜在益处超过疫苗的已知和潜在风险。

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*除了诊断、预防或治疗该新冠肺炎的药品或疫苗外,没有其他足够、经批准和可用的替代方法。
  
杜特尔特说,紧急用户许可证“仅在因新冠肺炎宣布的公共卫生紧急情况期间内有效。”
  
杜特尔特授权FDA可接受世界卫生组织,美国疾控中心及其他经确诊的机构对疫苗的监管决定。
  
周三,已获准的新冠疫苗包括美国、中国及俄罗斯开发的疫苗。

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